แท็กซอล

ผู้เขียน: อเล็กเซย์ ปอร์ตโนฟ แพทย์ประจำครอบครัว
วันที่สร้าง: 23.08.2016
แก้ไขล่าสุด: 18.09.2025

ยาต้านมะเร็งและปรับภูมิคุ้มกันหลายชนิด ได้แก่ ยาเคมีบำบัด ได้แก่ แทกซีน ซึ่งตัวแทนทั่วไปคือแท็กซอล แท็กซอลเป็นยาต้านมะเร็งที่รู้จักกันดีซึ่งมีต้นกำเนิดจากพืช ชื่อสากลของยานี้คือแพคลิแทกเซล

การจำแนกประเภท ATC

L01CD01 Paclitaxel

ตัวชี้วัด แท็กซอล

Taxol สามารถกำหนดให้ใช้กับเนื้องอกมะเร็งที่มีแหล่งกำเนิดและตำแหน่งต่างกันได้

  • สำหรับเคมีบำบัดสำหรับมะเร็งรังไข่:
    • เป็นการรักษาเบื้องต้นร่วมกับซิสแพลตินในผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจายของมะเร็งไปยังส่วนอื่นของร่างกาย หรือเนื้องอกที่เหลืออยู่ (ขนาดใหญ่กว่า 10 มม.) หลังการผ่าตัดเปิดหน้าท้องครั้งแรก
    • เป็นทางเลือกการรักษาที่สองที่ซับซ้อนมากขึ้นสำหรับผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจายไปยังรังไข่ หากการบำบัดก่อนหน้านี้ไม่สามารถให้ผลลัพธ์ตามที่คาดหวัง
  • สำหรับเคมีบำบัดมะเร็งเต้านม:
    • เพื่อเป็นการรักษาเสริมหลังการผ่าตัดสำหรับผู้ป่วยที่มีการแพร่กระจายของมะเร็งไปยังต่อมน้ำเหลือง
    • เป็นการบำบัดเริ่มต้นสำหรับการเจริญเติบโตของเนื้องอกเพิ่มเติมหลังจากการรักษาเสริมด้วยยาแอนทราไซคลิน
    • เป็นทางเลือกการรักษาที่ซับซ้อนมากขึ้น หากวิธีการบำบัดเดิมไม่สามารถให้ผลลัพธ์ตามที่คาดหวัง
    • เป็นการรักษาเสริมหลังการใช้แอนทราไซคลินและไซโคลฟอสเฟไมด์
    • เป็นการรักษาเบื้องต้นสำหรับมะเร็งที่แพร่กระจาย โดยใช้ร่วมกับ Trastuzumab หากการตรวจภูมิคุ้มกันทางเนื้อเยื่อบ่งชี้ถึงระดับการแสดงออกของ HER-2 3+ โดยมีข้อห้ามใช้ร่วมกันกับการใช้แอนทราไซคลิน
  • สำหรับเคมีบำบัดสำหรับมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็ก:
    • เป็นการรักษาเบื้องต้นร่วมกับซิสแพลติน หรือสำหรับการรักษาข้างเดียวในผู้ป่วยที่ไม่เหมาะกับการผ่าตัดและฉายรังสี
  • สำหรับเคมีบำบัดมะเร็งหลอดเลือด Kaposi ที่เกี่ยวข้องกับ HIV:
    • เป็นการรักษาที่ซับซ้อนมากขึ้น หลังจากการรักษาระยะแรกไม่ได้ให้ผลดีนัก

trusted-source[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ], [ 5 ]

ปล่อยฟอร์ม

ยาต้านเนื้องอก Taxol เป็นของเหลวใสหนืดเกือบไม่มีสี เป็นสารเข้มข้นสำหรับเตรียมสารละลายสำหรับแช่

สารละลาย 1 มล. ประกอบด้วยแพกคลีแท็กเซล 6 มก. ส่วนประกอบเพิ่มเติม ได้แก่ น้ำมันละหุ่งและเอธานอล

Taxol บรรจุขวดขนาด 5 มล., 16.7 มล., 25 มล. หรือ 50 มล. โดยแต่ละขวดจะบรรจุในกล่องกระดาษแข็งซึ่งมีคำอธิบายประกอบยา

ชื่อยาที่มีลักษณะคล้ายยา Taxol

ยาต้านเนื้องอก Taxol มีสารประกอบแอนะล็อกที่มีสารออกฤทธิ์เหมือนกันคือแพคลิแทกเซลอยู่ค่อนข้างมาก:

  • Abitaxel เป็นผลิตภัณฑ์เข้มข้นที่ผลิตในอาร์เจนตินา
  • Viztaxel เป็นยาที่ผลิตโดยบริษัทร่วมทุนระหว่างสหรัฐอเมริกาและอินเดีย
  • Intaxel เป็นยาที่ผลิตในเยอรมนีและอินเดีย
  • Canataxen เป็นยาเข้มข้นจากประเทศแคนาดา
  • Mitotax เป็นสารละลายที่ผลิตในอินเดีย
  • Neotaxel คือของเหลวสำหรับฉีดเข้มข้นที่ผลิตร่วมกันโดยอินเดียและไซปรัส
  • Paklimedak เป็นยาของเยอรมัน
  • Paklinor เป็นผลิตภัณฑ์จากการผลิตของชาวแองโกล-อินเดีย
  • Paclitax เป็นยาของอินเดีย
  • Paclitaxel Ebeve เป็นยาจากบริษัทเภสัชกรรมของออสเตรีย
  • Paclitaxel Actavis เป็นยาจากบริษัทสัญชาติโรมาเนีย-ไอซ์แลนด์
  • Paclitaxel Amaxa เป็นยาที่ผลิตในสหราชอาณาจักร
  • Paclitaxel Maine เป็นผลิตภัณฑ์ร่วมกันของออสเตรเลียและสหราชอาณาจักร
  • Paclitaxel Vista เป็นยาของอิตาลี
  • Paclitaxel Lens เป็นสารสกัดจากรัสเซีย
  • Paclitaxel Teva เป็นสารละลายเข้มข้นที่ผลิตในอิสราเอลและเนเธอร์แลนด์
  • Paclitaxel Pharmex เป็นยาของยูเครน
  • Paclitero เป็นผลิตภัณฑ์ที่ผลิตโดยผู้ผลิตในอินเดีย
  • Paklihop เป็นยาที่ผลิตโดยอาร์เจนตินาร่วมกับอินเดีย
  • Pactalik เป็นยาของยูเครน
  • Panthium เป็นยาที่ผลิตในอินเดียและสหราชอาณาจักร
  • Praxel เป็นยาจากประเทศเม็กซิโก
  • Stritoxol คือยาต้านเนื้องอกของอินเดีย
  • Taxaval – ผลิตในลักเซมเบิร์ก
  • Taxomeda คือยาเยอรมัน-สวิส
  • Tapaklet เป็นยาเข้มข้นที่ผลิตในอินเดีย
  • Egilitax เป็นยาของฮังการีและเยอรมัน

trusted-source[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

เภสัช

Taxol ซึ่งเป็นยาต้านเนื้องอกนั้นผลิตขึ้นโดยการสังเคราะห์ทางชีวภาพ หลักการของประสิทธิผลของยาคือความสามารถในการกระตุ้น "การจับ" ของส่วนประกอบท่อจากโครงสร้างโมเลกุลไดเมอร์ของทูบูลิน ยับยั้งกระบวนการดีโพลีเมอไรเซชัน และบล็อกการจัดเรียงแบบไดนามิกในช่วงอินเตอร์เฟส ปฏิกิริยาที่ระบุไว้จะนำไปสู่ความผิดปกติของการทำงานของเซลล์ในการแบ่งเซลล์แบบไมโทซิส

นอกจากนี้ Taxol ยังกระตุ้นให้เกิดการสร้างการเชื่อมต่อที่ผิดปกติของส่วนประกอบรูปท่อตลอดทั้งวงจรเซลล์ และกระตุ้นการสร้างดาวรูปท่อจำนวนมากในระหว่างไมโทซิส

แท็กซอลในปริมาณที่กำหนดจะยับยั้งกระบวนการสร้างเม็ดเลือดในไขกระดูก

การศึกษามากมายระบุว่า Taxol อาจมีคุณสมบัติก่อการกลายพันธุ์และเป็นพิษต่อตัวอ่อน และอาจส่งผลให้ความสามารถในการสืบพันธุ์ของร่างกายลดลงได้ด้วย

trusted-source[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

เภสัชจลนศาสตร์

คุณสมบัติจลนศาสตร์ของ Taxol ได้รับการศึกษาหลังจากการให้ยาทางเส้นเลือดดำในปริมาณ 135 มก./ม.² และ 175 มก./ม.² เป็นเวลา 3 ชั่วโมงและ 1 วัน

เนื้อหาของสารออกฤทธิ์ในซีรั่มจะลดลงเมื่อเทียบกับเฟสจลนศาสตร์ทั้งสองเฟส โดยค่า Vd เฉลี่ยจะอยู่ในช่วง 198 ถึง 688 ลิตร/ตร.ม.

คุณสมบัติทางจลนศาสตร์จะสูญเสียความเป็นเส้นตรงเมื่อเพิ่มปริมาณยา ดังนั้น เมื่อเพิ่มปริมาณยาขึ้น 30% ความเข้มข้นสูงสุดจะเพิ่มขึ้น 75%

ไม่มีการสังเกตผลสะสมของยา แม้จะได้รับการรักษาด้วย Taxol ซ้ำแล้วซ้ำเล่า

ระดับการจับกับโปรตีนในพลาสมาอยู่ที่ประมาณ 89%

ยาจะถูกเผาผลาญที่ตับ

ค่าครึ่งชีวิตและค่าการกวาดล้างทั้งหมดอาจแตกต่างกันไป ขึ้นอยู่กับปริมาณยาที่ได้รับและระยะเวลาของการแช่ยา

ประมาณหนึ่งถึงครึ่งถึง 12 เปอร์เซ็นต์ของปริมาณยา Taxol ที่ได้รับจะถูกขับออกจากร่างกายโดยที่ปัสสาวะไม่เปลี่ยนแปลง ซึ่งอาจบ่งบอกถึงการขับออกจากไตอย่างเข้มข้น

ลักษณะการเผาผลาญของยาในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตบกพร่องนั้นยังไม่ได้รับการระบุ

การฟอกไตไม่มีผลต่อการกำจัดยาออกจากร่างกาย

trusted-source[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

การให้ยาและการบริหาร

ยาต้านเนื้องอก Taxol จะให้ทางเส้นเลือดโดยใช้ระบบน้ำหยด

  • ในการรักษามะเร็งรังไข่ในระยะเริ่มต้น อาจใช้ขนาดยา 135 มก./ตร.ม. จากนั้นจึงเพิ่มซิสแพลตินเข้าไปด้วย ระยะห่างระหว่างการให้เคมีบำบัดคือ 21 วัน
  • การรักษาซ้ำสำหรับมะเร็งรังไข่และมะเร็งเต้านม จะดำเนินการด้วยยาขนาด 175 มก./ตร.ม. โดยให้ยาเป็นเวลา 3 ชั่วโมง โดยเว้นระยะห่างระหว่างการให้เคมีบำบัด 21 วัน
  • การรักษาเบื้องต้นสำหรับมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กคือให้แท็กซอล 175 มก./ม.² เป็นเวลา 3 ชั่วโมง ระยะห่างระหว่างการให้เคมีบำบัดคือ 21 วัน

ก่อนการรักษาด้วย Taxol ผู้ป่วยจะต้องได้รับยาก่อนการรักษา ซึ่งได้แก่ การใช้คอร์ติโคสเตียรอยด์ ยาแก้แพ้ และยาต้านตัวรับ H² แผนการรักษาก่อนการรักษาโดยประมาณอาจมีลักษณะดังนี้:

  • Dexamethasone 20 มก. รับประทาน 12 ชั่วโมงและ 6 ชั่วโมงก่อนเริ่มการให้ยา Taxol ในรูปแบบฉีด
  • ไดเฟนไฮดรามีน 50 มก. เป็นยาฉีดเข้าเส้นเลือด ไซเมทิดีน 300 มก. หรือแรนิติดีน 50 มก. ครึ่งชั่วโมงถึงหนึ่งชั่วโมงก่อนเริ่มการให้ยาแท็กซอลในรูปแบบฉีดเข้าเส้นเลือด

ทันทีก่อนเริ่มการให้ยา Taxol จะถูกเจือจางลงในระดับ 0.3-1.2 มิลลิกรัมต่อมิลลิลิตรด้วยสารละลายต่อไปนี้:

  • สารละลายโซเดียมคลอไรด์ไอโซโทนิก
  • น้ำตาลกลูโคส 5%;
  • กลูโคส 5% ในโซเดียมคลอไรด์ 0.9%
  • กลูโคส 5% ในสารละลายฉีดริงเกอร์

การให้ยา Taxol จะดำเนินการโดยใช้ระบบพิเศษที่มีตัวกรองเมมเบรน (เส้นผ่านศูนย์กลางรูพรุนไม่เกิน 0.22 ไมครอน)

trusted-source[ 25 ], [ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ แท็กซอล

ยาต้านเนื้องอก Taxol ห้ามใช้โดยผู้ป่วยที่ตั้งครรภ์และให้นมบุตร

สตรีวัยเจริญพันธุ์ควรพิจารณาใช้วิธีการคุมกำเนิดที่เชื่อถือได้ก่อนเริ่มการรักษาด้วยยา

Taxol ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีคุณสมบัติในการกลายพันธุ์และเป็นพิษต่อตัวอ่อน

ข้อห้าม

ไม่ควรกำหนดให้ใช้ยา Taxol:

  • สตรีมีครรภ์และให้นมบุตร;
  • ในเนื้องอกแข็งร่วมกับระดับนิวโทรฟิลต่ำกว่า 1,500 ต่อ µl
  • ในมะเร็งหลอดเลือด Kaposi ที่เกี่ยวข้องกับ HIV ร่วมกับระดับนิวโทรฟิลต่ำกว่า 1,000 ต่อไมโครลิตร
  • ในการพัฒนาของกระบวนการติดเชื้อที่เด่นชัดที่ไม่สามารถควบคุมได้กับพื้นหลังของมะเร็งหลอดเลือดของ Kaposi
  • หากมีโอกาสเกิดอาการแพ้ส่วนประกอบของ Taxol สูง

ข้อห้ามมีเงื่อนไขดังนี้:

  • ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ (สูงถึง 100,000 ต่อไมโครลิตร)
  • การทำงานของตับไม่เพียงพอ
  • ระยะเฉียบพลันของโรคติดเชื้อ
  • โรคหัวใจขาดเลือดในระยะซับซ้อน
  • ภาวะกล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันก่อนหน้านี้;
  • ภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ

คำว่า “ข้อห้ามใช้แบบมีเงื่อนไข” หมายความว่า อนุญาตให้ใช้ยาได้ แต่ต้องอยู่ภายใต้การดูแลอย่างเข้มงวดของแพทย์ และมีการตรวจทดสอบที่จำเป็นเป็นประจำเพื่อติดตามอาการของผู้ป่วย

trusted-source[ 22 ]

ผลข้างเคียง แท็กซอล

โดยทั่วไปแล้ว Taxol ในปริมาณมาตรฐานนั้นผู้ป่วยสามารถทนต่อยาได้ดี ไม่ว่าผู้ป่วยจะอายุเท่าใดก็ตาม

ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่สุด สามารถเน้นให้เห็นได้อย่างชัดเจนดังนี้:

  • การกดการสร้างเม็ดเลือด, ภาวะเม็ดเลือดขาวชนิดนิวโทรฟิลต่ำอย่างรุนแรง
  • การเพิ่มขึ้นของการติดเชื้อ (ส่วนใหญ่คือความเสียหายต่ออวัยวะระบบทางเดินหายใจ);
  • ระดับเกล็ดเลือดลดลง
  • ระดับฮีโมโกลบินลดลง – โรคโลหิตจาง
  • การกดเม็ดเลือด

ยานี้ทำให้เกิดอาการแพ้ได้ค่อนข้างน้อย แต่บางครั้งปฏิกิริยาดังกล่าวอาจแสดงออกมาโดยความดันโลหิตลดลงอย่างรวดเร็ว อาการบวมของ Quincke หายใจถี่ และผื่นขึ้นทั่วร่างกาย

ในผู้ป่วยบางราย พบว่าการทำงานของหัวใจช้าลง พร้อมกับมีการเปลี่ยนแปลงบางอย่างใน ECG

ในบางครั้ง การใช้ Taxol ทำให้เกิดอาการเส้นประสาทอักเสบ อาการชา และในบางกรณีที่พบได้น้อยมาก อาจเกิดอาการสมองเสื่อมได้

คนไข้หลายรายรายงานว่ามีอาการปวดกล้ามเนื้อและข้อ

พบอาการผมร่วงในผู้ป่วยเกือบทั้งหมดที่เข้ารับการรักษาด้วย Taxol

นอกจากนี้ในระหว่างการรักษาสามารถทำได้ดังนี้:

  • ตับโต;
  • อาการคลื่นไส้ ท้องเสีย ลำไส้อักเสบ
  • ความเสื่อมของผิวหนังและเล็บ
  • อาการแสดงเฉพาะที่บริเวณที่ฉีด

การรักษาผลข้างเคียงใดๆ จะต้องเป็นไปตามอาการ บางครั้งอาจมีการเปลี่ยนยาด้วยยาตัวอื่น ขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของแพทย์

trusted-source[ 23 ], [ 24 ]

ยาเกินขนาด

อาการที่อาจเกิดขึ้นจากการใช้ยาเกินขนาด:

  • การยับยั้งการทำงานของการสร้างเม็ดเลือดของไขกระดูก
  • กระบวนการอักเสบในทางเดินอาหาร;
  • การพัฒนาของโรคเส้นประสาทส่วนปลายอักเสบ

เนื่องจากไม่มีวิธีแก้พิษโดยเฉพาะที่สามารถแก้ผลของ Taxol ได้ จึงขอแนะนำให้รักษาตามอาการในกรณีเช่นนี้

trusted-source[ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ], [ 33 ]

การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ

ซิสแพลตินทำให้ปริมาณการกำจัดของสารออกฤทธิ์ Taxol ลดลง 33%

การใช้ยา Doxorubicin ร่วมกับ Taxol จะทำให้มีปริมาณยา Doxorubicin และสารเมตาบอไลต์ในซีรั่มเลือดมากเกินไป นอกจากนี้ การใช้ยาหลายชนิดร่วมกันอาจทำให้เกิดภาวะเม็ดเลือดขาวต่ำและปากอักเสบได้

การรักษาพร้อมกันด้วย Cimetidine, Ranitidine, Dexamethasone และ Diphenhydramine ไม่ส่งผลต่อการจับกันของ Taxol ซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์กับโปรตีนในพลาสมา

เพื่อไม่ให้เกิดการรบกวนกระบวนการเผาผลาญของสารออกฤทธิ์ Taxol ไม่แนะนำให้ให้ยาที่กระตุ้นหรือยับยั้งไอโซเอ็นไซม์ CYP2C8 และ CYP3A4 (Rifampicin, Phenytoin, Erythromycin เป็นต้น) พร้อมกัน

นอกจากนี้ กระบวนการเผาผลาญอาหารสามารถถูกยับยั้งได้โดย Ketoconazole, Cyclosporine, Testosterone, Quercetin, Diazepam

trusted-source[ 34 ], [ 35 ], [ 36 ], [ 37 ], [ 38 ]

สภาพการเก็บรักษา

แท็กซอลจะถูกเก็บรักษาภายใต้สภาวะอุณหภูมิปกติ ในที่มืด และพ้นจากการเข้าถึงของเด็ก

หากเก็บผลิตภัณฑ์ไว้ในตู้เย็น อาจมีตะกอนปรากฏอยู่ในสารละลาย เมื่ออุณหภูมิของผลิตภัณฑ์ลดลงเหลืออุณหภูมิห้อง (ประมาณ +20°C) ตะกอนก็จะหายไป สถานการณ์ดังกล่าวไม่ส่งผลกระทบต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์แต่อย่างใด

หากตะกอนไม่ละลายและมีความขุ่นที่มองเห็นได้ ควรทิ้งยานั้น

สารละลายเจือจางจะไม่สูญเสียคุณสมบัติเป็นเวลา 27 ชั่วโมง อย่างไรก็ตามไม่แนะนำให้เก็บไว้ในตู้เย็น แต่ควรใช้ให้เร็วที่สุด

trusted-source[ 39 ], [ 40 ], [ 41 ]

อายุการเก็บรักษา

ยาต้านเนื้องอก Taxol จะถูกเก็บไว้ได้นานถึง 2 ปี