สิ่งตีพิมพ์ใหม่
ยา
โอซูร์เด็กซ์

การจำแนกประเภท ATC
ตัวชี้วัด โอซูร์เด็กซ์
ใช้ในจักษุวิทยาสำหรับการอุดตัน (occlusion) ของหลอดเลือดดำที่จอประสาทตาและอาการบวมของบริเวณจุดรับภาพของตาที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดหลอดเลือดใหม่ รวมถึงภาวะยูเวอไอติส (uveitis) ของวุ้นตา จอประสาทตา โครอยด์ และเส้นประสาทตา
[ 4 ]
ปล่อยฟอร์ม
รูปแบบการปล่อยตัว: ยาฝังที่ประกอบด้วยเดกซาเมทาโซน 0.35 หรือ 0.7 มก. ในหัวฉีดพลาสติกสำหรับใช้ครั้งเดียว
[ 5 ]
เภสัช
ผลการรักษาของ Ozurdex ได้มาจากสารสังเคราะห์ที่คล้ายคลึงกับฮอร์โมนคอร์ติโซนของต่อมหมวกไต - เดกซาเมทาโซน (16a-methyl-9a-fluoro-prednisolone) ซึ่งมีคุณสมบัติต้านการอักเสบ ยับยั้งภูมิคุ้มกัน และต่อต้านภูมิแพ้อย่างเห็นได้ชัด ซึ่งเหนือกว่าการออกฤทธิ์ของฮอร์โมนในร่างกายอย่างเห็นได้ชัด
ฤทธิ์ต้านการอักเสบของเดกซาเมทาโซนเกี่ยวข้องกับความสามารถในการกระตุ้นการสังเคราะห์โปรตีนไลโปคอร์ติน ซึ่งจะบล็อกฟอสโฟไลเปส A2 ที่เกี่ยวข้องกับไลโปโปรตีน ซึ่งควบคุมการก่อตัวของพรอสตาแกลนดินและลิวโคไตรอีน ซึ่งเป็นตัวควบคุมกระบวนการอักเสบที่ออกฤทธิ์สูง
ยาจะยับยั้งการแบ่งตัวของเซลล์ในระบบภูมิคุ้มกัน (T-leukocytes และ phagocytes) และการหลั่งของไซโตไคน์ที่เกี่ยวข้องกับปฏิกิริยาการป้องกันแบบไม่จำเพาะ และป้องกันไม่ให้ไซโตไคน์เหล่านี้แทรกซึมเข้าไปในบริเวณการอักเสบ Dexamethasone จะยับยั้งการสร้างเนื้อเยื่อเกี่ยวพันของหลอดเลือด (โดยยับยั้งการทำงานของ VEGF - endothelial growth factor) ลดการซึมผ่านของผนังหลอดเลือดฝอยและการเกิดอาการบวมน้ำ ปิดกั้นการสร้างหลอดเลือดใหม่ (neovascularization) ที่เกี่ยวข้องกับการไหลเวียนเลือดไปยังเนื้อเยื่อตาที่บกพร่อง
เภสัชจลนศาสตร์
Ozurdex จะถูกฉีดเข้าไปในเนื้อเยื่อวุ้นตา ซึ่งจะช่วยลดการดูดซึมเข้าสู่ร่างกายได้ ความเข้มข้นสูงสุดของ Ozurdex ในร่างกายวุ้นตาจะสังเกตได้ในวันที่ 42 หลังจากการฉีด และจะลดลงประมาณ 18 เท่าในอีกสามเดือนถัดมา โดยจะคงอยู่ในเนื้อเยื่อตาเป็นเวลาอย่างน้อย 6 เดือน
สารออกฤทธิ์ของยาจะถูกเปลี่ยนแปลงในเซลล์เนื้อเยื่อบริเวณที่ฉีดโดยการไฮโดรไลซิสแบบช้าๆ ส่วนเมแทบอไลต์จะถูกขับออกมาในน้ำดีและปัสสาวะ
การให้ยาและการบริหาร
Ozurdex มีไว้สำหรับการบริหารเข้าไปในวุ้นตาของช่องวุ้นตา (การฉีดเข้าช่องวุ้นตา) โดยขั้นตอนนี้จะดำเนินการภายใต้สภาวะปลอดเชื้อที่เข้มงวด
โดยจักษุแพทย์ที่มีคุณสมบัติเหมาะสม - ตามข้อบ่งชี้ ขึ้นอยู่กับวิธีการรักษาที่พัฒนาขึ้น
สามารถใช้หัวแปรง 1 หัวได้กับตา 1 ข้างเท่านั้น ไม่แนะนำให้ใช้ Ozurdexk พร้อมกันกับทั้งสองข้าง
ใช้ระหว่างตั้งครรภ์ โอซูร์เด็กซ์
ไม่มีการใช้ Ozurdex ในระหว่างตั้งครรภ์
ข้อห้าม
ข้อห้ามใช้ Ozurdex ได้แก่: อาการแพ้ต่อเดกซาเมทาโซนและส่วนประกอบเสริม; ภัยคุกคามหรือการมีการติดเชื้อแว่นตาเฉียบพลันหรือบริเวณรอบดวงตา (รวมถึงโรคกระจกตาอักเสบจากเริมที่เยื่อบุผิว อีสุกอีใส การติดเชื้อไมโคแบคทีเรีย และโรคเชื้อรา); โรคต้อหินขั้นรุนแรง; การแตกของแคปซูลเลนส์ส่วนหลัง; ภาวะไม่มีเลนส์; การมีเลนส์แก้วตาภายในห้องหน้าฝังอยู่; อายุต่ำกว่า 18 ปี
[ 13 ]
การมีปฏิสัมพันธ์กับยาอื่น ๆ
ตามคำกล่าวของผู้ผลิตยา ยังไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับปฏิกิริยาระหว่าง Ozurdex กับยาอื่น ๆ อย่างไรก็ตาม เป็นที่ทราบกันดีว่าครึ่งชีวิตของเดกซาเมทาโซนเมื่อรับประทานทางปากจะลดลงจากการใช้บาร์บิทูเรต ฟีนิโทอิน และริแฟมพิซินพร้อมกัน
ไม่ควรใช้ Ozurdex ร่วมกับยาต้านการแข็งตัวของเลือดและยาลดการแข็งตัวของเลือด
สภาพการเก็บรักษา
เงื่อนไขในการจัดเก็บยา Ozurdex: ยาจะต้องเก็บไว้โดยไม่ได้เปิดใช้ในสถานที่ที่ได้รับการปกป้องจากความชื้น
อายุการเก็บรักษา
อายุการเก็บรักษา 36 เดือนนับจากวันที่ผลิต
[ 22 ]
